COVAX, dirigido por CEPI (Coalición para la Preparación ante las Epidemias), la GAVI (Alianza Mundial para las Vacunas y la Inmunización), la OMS y Unicef, contribuye a la distribución de vacunas(46). En 2020, la empresa tuvo pérdidas de 233 millones de dólares, pero gracias a su vacuna COVID-19, a 30 de septiembre de 2021 había obtenido beneficios por 7.300 millones de dólares8686. MPP, OMS, AFRIGEN, BIOVAC, SAMRC y África CDC acuerdan establecer el centro de transferencia de tecnología en Sudáfrica. Bloomberg News [Internet]. 2021 [citado 2 mar 2022]. Sadoff J, Gray G, Vandebosch A, Cárdenas V, Shukarev G, Grinsztejn B, et al. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/2p8z662r .https://tinyurl.com/2p8z662r... . En resumen, a través de su aprobación para uso de emergencia, de la financiación pública y de los compromisos de compra anticipada, los gobiernos redujeron los riesgos a los que se suelen enfrentar las empresas dedicadas al desarrollo de vacunas: tuvieron una demanda asegurada, disminuyeron sus costes de desarrollo y redujeron significativamente el tiempo para desarrollar, producir y vender el producto2222. Esta cuestión, que debería haberse resuelto durante la 12ª Conferencia Ministerial de la OMC (30 de noviembre a 3 de diciembre de 2021), se pospuso hasta marzo de 2022 por razones poco claras, pero aún no se ha producido, los observadores esperan que se discuta muy pronto en una reunión formal de la OMC. 2022 [citado 2 mar 2022]. 2020 [citado 2 mar 2022]. Frazier K, Neeley T. Merck CEO Ken Frazier discusses a COVID cure, racism, and why leaders need to walk the talk. Texas Children’s Hospital. Chequeado [Internet]. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/bdh2uyep . Baker S, Silver V. Pfizer fights to control secret of $ 36 billion vaccine recipe. 2020 [citado 2 mar 2022]. Se podría añadir que también se ha aprendido que es necesario tener capacidad de fabricación de vacunas en varios lugares, incluyendo en los países de ingresos bajos y medios, y la disposición de las empresas a renunciar a sus patentes. Estoy confundida...”, sugiriendo que utilizar atajos durante la experimentación clínica podría tener consecuencias indeseables1111. La Oficina del Representante Comercial de Estados Unidos (USTR) elabora anualmente el “Informe Especial 301”, una especie de “lista negra” en la que se incluyen los países que se considera que no protegen suficientemente los derechos de propiedad intelectual y se sugieren posibles represalias para el país “delincuente”. Su objetivo es trabajar principalmente con países de ingresos bajos y medios para combatir el COVID-19 y ayudar en los esfuerzos de recuperación. Public Citizen [Internet]. La FDA estuvo sin director permanente durante la mayor parte de 2021. Rusia y Cuba, tras probar las vacunas en un grupo muy reducido (fase 1), se saltaron las fases 2 y 3, y con información limitada procedieron a vacunar a la población. El reducido tamaño de la muestra y la disponibilidad de muchos voluntarios, predominantemente personal de salud y personas que, por razones de trabajo, están expuestas a un alto riesgo de infección, agilizaron el proceso de reclutamiento, que suele ser la parte del ensayo clínico que más tiempo consume1515. Ledford H. What the Moderna-NIH COVID vaccine patent fight means for research. Como resultado, los contribuyentes han pagado la I+D de la mayoría de las vacunas, así como las dosis que se han administrado. Se ha dicho que para controlar la pandemia hay que vacunar eficazmente al 75% de la población mundial. Propiedad intelectual y medicamentos para el coronavirus: ¿alcanza con una exención de la Organización Mundial del Comercio? Los últimos ensayos clínicos con molnupiravir han mostrado beneficios muy limitados en el tratamiento de COVID-19 y efectos adversos graves(50). No pretendo presumir.55. han recomendado que se deje de distribuir esta vacuna por motivos de seguridad(48). Bolivia seeks to import COVID-19 vaccines from Biolyse, if Canada grants them a compulsory license. Health and Human Services Administration. El 7 de septiembre de 2021, la OMS había concedido licencias para uso de emergencia a seis vacunas y en marzo de 2022 había aprobado 11, incluyendo una de la India. 2021 [citado 2 mar 2022]. 2021 [citado 2 mar 2022]. Se trata del Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual, … Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/8tvt4d4n, Moens B, Furlong A. European Parliament backs patent waiver for coronavirus vaccines. Waning immune humoral response to BNT162b2 Covid-19 vaccine over 6 months. Banco Centroamericano de Integración Económica [Internet]. Medicines Law & Policy [Internet]. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/423szbky .https://tinyurl.com/423szbky... pero sólo para las vacunas y no para las terapias y otras tecnologías necesarias para responder a la pandemia6868. World Trade Organization. Infosalus [Internet]. Específico a la industria En el cual existe una agencia regulatoria separada para cada industria: energía eléctrica, gas e hicrocarburos, agua, telecomunicaciones, etc. BCIE aprueba primera operación a Cuba por €46.7 millones en apoyo al combate de la COVID-19. Algunos analistas han criticado los compromisos de compra anticipada y los han calificado de “nacionalismo vacunal”2929. Keown A. Moderna CEO’s Salary Spikes while the median employee’s falls. Current State of the First COVID-19 Vaccines. 2021 [citado 2 mar 2022]. Higgins-Dunn N. Trump says U.S. has reached deal with Moderna for 100 million doses of coronavirus vaccine. Al carecer de capacidad de producción suficiente, no pudieron responder a la pandemia como cabía esperar de una empresa que recibió tanto apoyo económico y científico8585. 2021 [citado 2 mar 2022]. 2021 [citado 2 mar 2022]. En 2020, el 60% de sus ingresos procedían de subvenciones, el 35% de ventas (compromisos de compra anticipada) y el 5% de colaboraciones. NPR [Internet]. Respuesta traslado por competencia Radicado No. Statement from Ambassador Katherine Tai on the Covid-19 Trips Waiver [Internet]. Guidance for Industry: E9 Statistical Principles for Clinical [Internet]. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/4rb7u28t .https://tinyurl.com/4rb7u28t... . Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/2p87fdv4, Davies M, Furneaux R, Langlois J, Ruiz I. 63. El compromiso de compra anticipada de 100 millones de dosis permitió que Johnson & Johnson comenzara a distribuir su vacuna el 1 de marzo de 20212525. 2020 [citado 2 mar 2022]. 2021ER02300. 44. 2022 [citado 2 mar 2022]. hellmann.fernando@gmail.com, Autora de correspondencia. 2021 [citado 2 mar 2022]. Baker y Silver8181. Stay informed of issues for this journal through your RSS reader, Este es un artículo publicado en acceso abierto bajo una licencia Creative Commons, Desigualdad en el acceso a las vacunas: el fracaso de la respuesta mundial a la pandemia de COVID-19. World Trade Organization. 2022 [citado 2 mar 2022]. Frank RG, Dach L, Lurie N. It was the government that produced COVID-19 vaccine success. Pfizer’s 2021 profits doubled to $22 bn on strong Covid vaccine sales [Internet]. 2022;22:183-195. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00648-4. Canada’s political choices restrain vaccine equity: The Bolivia-biolyse case. Frank RG, Dach L, Lurie N. It was the government that produced COVID-19 vaccine success. El 24 de septiembre de 2016, no fue un día cualquiera... La luz de nuestros Taitas, por Aliaga Pereira, CIDH escuchó situación de defensores criminalizados por oponerse a Conga. Institute for Health Metrics and Evaluation. Isidore C. Pfizer revenue and profits soar on its Covid vaccine business. La remuneración del director general de Moderna, Stephane Bancel, en 2021 alcanzó los 18,2 millones de dólares, un 41% más que el año anterior8787. Con el objetivo de producir el número de vacunas que se necesitan a nivel mundial, la OMS, a propuesta de Costa Rica, creó el banco de tecnología C-TAP(49) que ahora cuenta con el apoyo de muchos otros Estados. India deserves an answer. Aunque el Parlamento Europeo votó a favor de la exención6969. 26. Ledford H. What the Moderna-NIH COVID vaccine patent fight means for research. En décadas anteriores, los productos farmacéuticos no estaban patentados en muchos lugares del mundo, pero se seguían desarrollando y vendiendo. Devex [Internet]. Office of the United States Trade Representative. Review of initiatives for access to Covid-19 innovations. Los gobiernos de la India y Sudáfrica identificaron el problema de las patentes en los primeros momentos de la pandemia y presentaron una propuesta para que fuera discutida en la reunión de octubre de 2020 de la Organización Mundial del Comercio (OMC). Medscape [Internet]. 2021 [citado 2 mar 2022]. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/3jcztcb6 . Las EPS pueden ser públicas, privadas o mixtas. Constitution of the World Health Organization [Internet]. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/3euf4j43 .https://tinyurl.com/3euf4j43... . Fortune [Internet]. 2021 [citado 2 mar 2022]. Reuters [Internet]. 2022 [citado 2 mar 2022]. I have never seen anything like it”. Erman M. U.S. to pay $1 billion for 100 million doses of Johnson & Johnson’s COVID-19 vaccine candidate. A principios de 2021, una acción de AstraZeneca valía 50 dólares, alcanzó un máximo de 64 dólares y cerró el año en 58 dólares. De hecho, con su acto de generosidad, la empresa podría obtener beneficios. 10. El secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) y la empresa se han contradicho al explicar si Pfizer no aceptó una segunda oferta de compra o si el gobierno no se quería comprometer sin tener garantías de que la empresa podría entregar 500 millones de dosis adicionales2727. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/yc99da8y, Kimball S. Pfizer expects $54 billion in 2022 sales on Covid vaccine and treatment pill. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/yckfntda .https://tinyurl.com/yckfntda... ). Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/yckes6ra . En telecomunicaciones, por ejemplo, el Perú era el país con la menor densidad telefónica de toda América Latina (menos de tres hogares de cada 100 tenían acceso a un teléfono). 2020 [citado 2 mar 2022]. 31. 2022 [citado 2 mar 2022]. 2021ER02300. Public Citizen [Internet]. Morán señala que las aguas superficiales, subterráneas y los manantiales de la zona están conectados y se verían afectadas al ser sometidas a un estrés hídrico a largo plazo. y algunas tardaban décadas44. El hecho es que casi 3.000 millones de personas siguen sin vacunarse contra el COVID-19 y que la necesidad de terapias y diagnósticos no ha disminuido; la relevancia de la exención de los ADPIC sigue siendo importante, no sólo para la pandemia actual sino para las futuras. 2021;600:200-201. doi: 10.1038/d41586-021-03535-x. “En muchos sentidos, este EIA es básicamente un documento de … Zain Rizvi, obtuvo contratos no redactados (sin tachaduras) y publicó ejemplos detallados de las condiciones que se incluyeron en los contratos de Pfizer4141. Hoy en día, las empresas protegen a sus productos con múltiples patentes; algunos medicamentos (por ejemplo, Humira, Enbrel, Keytruda, Revlimid) están protegidos con más de 100 patentes cada uno. New England Journal of Medicine. Singapur: Autoridad de Ciencias de la … Asesor del Ministerio de Defensa publicó una foto durante la ocupación golpista en Brasilia. 85. En la última semana de 2022, las autoridades sanitarias peruanas aprobaron el primer establecimiento brasileño para la exportación de carne de cerdo al país andino. Von der Leyen responde a Biden: Suspender las patentes no resolverá el problema inmediato, hay que exportar [Internet]. Los países, así como las organizaciones como el CDC de África, no sólo piden que se retrasen los pedidos, sino que los cancelan [...] Las principales voces siguen denunciando la escasez de vacunas. Una de las propuestas de este grupo es la creación de un Fondo para las Amenazas Sanitarias Mundiales financiado por contribuciones previamente acordadas por los gobiernos, que se establecería como un fondo financiero intermediario en el Banco Mundial. Scroll.In [Internet]. Se puede concluir, que COVAX no es una iniciativa que vaya a tener el impacto que se esperaba. En un mundo globalizado, donde el movimiento de personas y bienes es continuo y rápido, es difícil interrumpir la transmisión viral cuando no toda la población mundial tiene acceso a vacunas eficaces. Guatemala: Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y afines Guayana: Ministerio de Salud Honduras: Agencia de Regulación Sanitaria Jamaica: Ministerio de Salud y Bienestar Jamaica México: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos … 2020 [citado 2 mar 2022]. Nature. Afrigen Biologics & Vaccines desarrollará un centro permanente de investigación, desarrollo y producción de vacunas de ARNm, eventualmente para tratar otras enfermedades. Los científicos federales fueron pioneros en investigar los coronavirus y trabajaron en colaboración con Moderna.2424. Entre los principales beneficiarios de la respuesta mundial a la pandemia se encuentran las principales empresas de vacunas, sus ejecutivos e inversores. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/yckwe2dd . Reúne a gobiernos, científicos, sociedad civil, fundaciones filantrópicas, empresas y organizaciones de salud global. Medicines Law & Policy [Internet]. Prüβ BM. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/7farr439 .https://tinyurl.com/7farr439... ,2222. IIC - International Review of Intellectual Property and Competition Law. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/ykdnhnv9, Johnston M. How Moderna makes money. Algunos de los prototipos … Statistical Principles for Clinical Trials E9 [Internet]. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/y5ewjzay. 79. Colarossi N. How long it took to develop 12 other vaccines in history. Parece que Moderna se resiste menos a compartir su información debido al apoyo público que recibió para desarrollar esta vacuna y a la presión de la administración Biden. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/2zxmx3mr, Romo V, Henley S. CDC narrows use of J&J vaccine due to concerns about rare blood clots. 2021 [citado 2 mar 2022]. Europa Press. En prensa, 2022. En ese momento sólo se había vacunado al 5% de la población boliviana. VAC31518 (JNJ-78436735): Sponsor briefing document [Internet]. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/3ymfac9a . 56. Forbes [Internet]. Risk of infection, hospitalisation, and death up to 9 months after a second dose of COVID-19 vaccine: a retrospective, total population cohort study in Sweden. BCIE aprueba primera operación a Cuba por €46.7 millones en apoyo al combate de la COVID-19. The Lancet. El informe señala que el EIA no presenta datos sobre el caudal de los manantiales ni la calidad de sus aguas, por ello no se podría demostrar los cambios que ocurrirían en ellos de operar la empresa. World Health Organization. 2022;22:16. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00768-4. “El EIA presenta datos inconsistentes sobre volúmenes de agua que serían bombeados de los tajos”, anota el documento. 18. 30. Bolivia [Internet]. Davies M, Furneaux R, Langlois J, Ruiz I. Moderna reports fourth quarter and fiscal year 2021 financial results and provides business updates [Internet]. Hubo excepciones. Texas Children’s Hospital and Baylor College of Medicine COVID-19 Vaccine Technology Secures Emergency Use Authorization in India. Pulla P. Scientists criticize ‘rushed’ approval of Indian COVID-19 vaccine without efficacy data. Two-thirds of WTO members issue call for a TRIPS waiver. Agencias reguladoras en el mundo Agencias reguladoras en el mundo Europa Europa Agencia Europea de Medicamentos. 2022 [citado 2 mar 2022]. 2020 [citado 2 mar 2022]. Health Affairs. Seven reasons the EU is wrong to oppose the TRIPS waiver [Internet]. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/mdmkjvn7. Huffpost [Internet]. El crecimiento en Honduras se debe al aumento de las remesas y de las exportaciones. 2020 [citado 2 mar 2022]. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/3mujtmru . Higgins-Dunn N. Trump says U.S. has reached deal with Moderna for 100 million doses of coronavirus vaccine. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/2es89jj6, Epstein J. Pfizer expects to make nearly as much revenue just from COVID-19 vaccines in 2021 as it earned in all of 2020. Business Insiderr [Internet]. En la India, la vacuna Covaxin que desarrolló Bharat Biotech fue financiada en su totalidad por el sector público1616. El programa HERA no es transparente y la Comisión Europea no rinde cuentas a nadie. New England Journal of Medicine. Según un experto, la alternativa propuesta por la Unión Europea es “una táctica dilatoria que no está diseñada para resolver el problema, sino para obstruir cualquier resolución viable”7373. República Dominicana: Dirección General de Drogas y Farmacias (DGDF). Munira SL, Hendriks JT, Atmosukarto II, Friede MH, Carter LM, Butler JRG, Clements ACA. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/ye7fs5t7 . CNBC [Internet]. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/44a77yd2, Ramakumar R. Whose intellectual property is Bharat Biotech’s publicly funded Covaxin? Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/2p8z662r . AP News [Internet]. Bogotá: UNGRD; 2021. Profesor visitante, School of Public Health, Université de Montréal, Canada. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/mdmkjvn7 . 74. 76. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/2zxmx3mr . Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/2ze7u4wa . Hoen ET, Boulet P. The EU proposed Covid waivers of certain TRIPS rules are mostly meaningless. Páginas: 3 (631 palabras) Publicado: 25 de agosto de 2011. 2021 [citado 2 mar 2022]. La historia ha demostrado que no es así. CNBC [Internet]. 57. 2021 [citado 2 mar 2022]. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/yck7afeb . Peter Maybarduk, director del Programa de Acceso a los Medicamentos de Public Citizen, haciendo eco a su comunicación, escribió al Dr. Collins sugiriendo que el gobierno estadounidense podría llevar a Moderna a los tribunales por no haber incluido al NIH como inventor de la vacuna al solicitar las patentes: Por fin, el gobierno de Estados Unidos muestra algo de energía al sugerir que no permitirá que se ignore el papel de los científicos federales en el descubrimiento de la vacuna NIH-Moderna. Este artículo se basa en trabajo de campo y en la recopilación de información existente sobre la respuesta a la pandemia por COVID-19, desde sus inicios, en enero de 2020, hasta abril de 2022. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/7farr439 . Investopedia [Internet]. El Banco y el gobierno trabajan para reducir las vulnerabilidades y crear oportunidades para todos. Departamento de Investigación y Documentación Parlamentaria Av. ¿Cuáles son los organismos reguladores en el Perú? El propósito de este artículo es comentar esta propuesta y lo que implicaría su aprobación. Las empresas de biotecnología y los centros de investigación gubernamentales desarrollaron las vacunas COVID-19 en un tiempo récord11. 2022 [citado 2 mar 2022]. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/mreawf6t .https://tinyurl.com/mreawf6t... . MSF responds to another misleading attempt by EU to undermine TRIPS Waiver [Internet]. Recientemente, se consiguió un acuerdo entre Johnson & Johnson y COVAX para distribuir 300.000 dosis de su vacuna a través de las operaciones de paz de la ONU en zonas de guerra(47). 2022 [citado 2 mar 2022]. 2021 [citado 2 mar 2022]. SARS-CoV-2 vaccine-associated-tinnitus: A review. Además, como la eficacia de las vacunas disminuye con el tiempo, se recomendaron dosis de refuerzo. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/2s3v5bb7 . Los contratos, incluso los celebrados con EEUU y la Unión Europea, incluían acuerdos de no divulgación que impedían que los gobiernos anunciaran la existencia de los acuerdos, los términos, las transacciones y la relación entre Pfizer y los respectivos gobiernos. Huffpost [Internet]. Health Policy Watch [Internet]. New England Journal of Medicine. Mookim M. The world loses under Bill Gates’ vaccine colonialism. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/3xmfpm7x, World Health Organization. COVID-19 vaccine efficacy summary [Internet]. En la mayoría de los casos, el ciego se abrió cuando los participantes fueron elegibles para recibir la vacuna que ofrecían sus gobiernos a los residentes de su país, y frecuentemente los participantes pudieron elegir entre recibir la vacuna ofrecida por el gobierno o la vacuna probada en el ensayo clínico en el que estaban inscritos. 2022 [citado 2 mar 2022]. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/57efkutp .https://tinyurl.com/57efkutp... . NPR [Internet]. World Trade Organization. Munira SL, Hendriks JT, Atmosukarto II, Friede MH, Carter LM, Butler JRG, Clements ACA. Esto es importante porque cuando hay una epidemia, las vacunas pueden romper la cadena de transmisión de los microorganismos, y se deben administrar lo antes posible. 82. 37. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/5cffryuy . 2021 [citado 2 mar 2022]. El eje de las vacunas se conoce como COVAX, y es responsable de estimular la producción, la compra y la distribución de vacunas en todo el mundo. En Colombia, algunos participantes recibieron la vacuna Sinovac, independientemente de si habían estado en el grupo experimental o en el de placebo, y otros recibieron la vacuna Johnson & Johnson88. Waning immune humoral response to BNT162b2 Covid-19 vaccine over 6 months. 2021 [citado 2 mar 2022]. 73. Se trata de dos programas del Banco Mundial y están gestionados por su Consejo de Administración. BCIE aprueba primera operación a Cuba por €46.7 millones en apoyo al combate de la COVID-19. 25/02/2019 23:30. 83. 2022;75:103293. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103293. 2021 [citado 2 mar 2022]. Cullinan K. With COVID vaccine supply outstripping vaccination rates, pharma giants question pursuit of IP waiver. Epstein J. Pfizer expects to make nearly as much revenue just from COVID-19 vaccines in 2021 as it earned in all of 2020. Business Insiderr [Internet]. En el caso de esta vacuna, al igual que con otras, el ensayo de fase 3 se inició antes de que se completara el análisis de los resultados de las dos primeras fases77. Sadoff J, Gray G, Vandebosch A, Cárdenas V, Shukarev G, Grinsztejn B, et al. Abbas MZ. Una materia clave en este nuevo papel es la independencia de los organismos reguladores, cuestionada periódicamente y escasamente entendida en los países con limitada tradición de regulación mediante agencias autónomas. Bogotá: UNGRD; 2021. Cuba desarrolló y aplicó tres vacunas: Soberana 02, Soberana Plus y Abdala1919. AP News [Internet]. doi: 10.1056/nejmoa2114583.,3636. Al hacerlo, habrían sido justas con los contribuyentes y habrían contribuido al bien común. The Lancet Infectious Diseases. U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, Center for Biologics Evaluation and Research. 2021;589:16-18. doi: 10.1038/d41586-020-03626-1. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/35wbw35r . 2021 [citado 2 mar 2022]. Review of initiatives for access to Covid-19 innovations. Agencias. 2020 [citado 2 mar 2022]. 2021 [citado 2 mar 2022]. Lamentable el comentario de Félix Luna Vargas que avergonzará por generaciones a la familia Luna Vargas que tanto ha contribuido a la defensa de la vida hecha por las organizaciones populares.Debería informarse antes de acusar tan tontamente al informe del perito más experimentado y certero a nivel mundial. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/yx7mrued . Wemos. En el caso de la vacuna Oxford-AstraZeneca, el 97% de la financiación fue pública. Directora ejecutiva, Salud y Fármacos, El Paso, Texas, EEUU. Además, como se ha mencionado, la mayoría de los productos están protegidos por varias patentes, y cada país debe expedir licencias obligatorias para cada una de ellas, algo que lleva mucho tiempo y no permite dar la respuesta rápida que se requiere en una pandemia. Universal Declaration of Human Rights [Internet]. World Health Organization. doi: 10.1056/nejmoa2114583. 26 Feb 2021 [citado 2 mar 2022]. Pulla P. Scientists criticize ‘rushed’ approval of Indian COVID-19 vaccine without efficacy data. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/2p8sssuu, Cullinan K. With COVID vaccine supply outstripping vaccination rates, pharma giants question pursuit of IP waiver. Covishield, la primera vacuna india contra el COVID-19, no se desarrolló con la misma rapidez, pero la agencia reguladora la aprobó para uso de emergencia en la misma fecha1010. 26 Feb 2021 [citado 2 mar 2022]. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/bddwpajn, Ravelo JL. COVID-19 Vaccine Ad26.COV2.S. Von der Leyen responde a Biden: Suspender las patentes no resolverá el problema inmediato, hay que exportar [Internet]. WHO COVID-19 Technology Access Pool [Internet]. Los autores declaran no tener vínculos o compromisos que condicionen lo expresado en el texto y que puedan ser entendidos como conflicto de intereses. Permiten conceder préstamos para luchar contra el COVID-19 a un tipo de interés preferente. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/4mr692vj . NPR [Internet]. 62. Knowledge Ecology International [Internet]. Reuters [Internet]. 2021;385:e84. Bloomberg [Internet]. La función reguladora de la SUNASS comprende la facultad de determinar las tarifas Morán precisa que el EIA “compara la calidad de base del agua con estándares nacionales para agua de riego y crianza de ganado”, mas no con aquellos usados para el consumo humano o vida acuática que son más estrictos. Se puede afirmar que los planes que se desarrollaron para vacunar al mundo han fracasado. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/yckes6ra. Janssen Biotech, Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee. 2021 [citado 2 mar 2022]. Waning of BNT162b2 Vaccine Protection against SARS-CoV-2 Infection in Qatar. 2022;75:103293. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103293., y se siguen documentando nuevos efectos adversos, algunos de los cuales pueden ser permanentes. BBC News [Internet]. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/yckfntda . Fernando Hellmann y Núria Homedes revisaron y realizaron aportes tanto a la primera como a las siguientes versiones y aprobaron la versión final. Nature. IIC - International Review of Intellectual Property and Competition Law. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/y85uppj4, Mguni M. Botswana approves Corbevax Covid vaccine, plans local output. Reuters [Internet]. En ese sentido la aplicación de tales normas se encuentra a cargo de la Agencia de competencia - Indecopi, pero excepcionalmente en el Sector de Telecomunicaciones dicha facultad Cualesquiera que hayan sido los fallos de los gobiernos y otras partes, es éticamente difícil aceptar que estas empresas, conscientes de que no podían fabricar las vacunas a tiempo, no estuvieran dispuestas a renunciar a sus patentes. Biospace [Internet]. 2021 [citado 2 mar 2022]. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/4pyc57sj .https://tinyurl.com/4pyc57sj... ), pero era demasiado tarde, y el plan era defectuoso. 2019;37:1245-1251. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.11.050. 2021 [citado 2 mar 2022]. Por otro lado, organizar la distribución de mil millones de vacunas a los países en vías de desarrollo es costoso, y la empresa ha transferido ese coste al gobierno estadounidense. …“indemnizar, defender y mantener indemne a Pfizer” de y contra todas las demandas, reclamaciones, acciones, exigencias, daños, costes y gastos relacionados con la propiedad intelectual de las vacunas. The Lancet. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/muayfu97. 2021 [citado 2 mar 2022]. Franco-Paredes C. Transmissibility of SARS-CoV-2 among fully vaccinated individuals. Centro de Estudios Estratégicos Fiocruz [Internet]. 2021 [citado 2 mar 2022]. Como se verá, el gobierno estadounidense ha afirmado que podría reclamar beneficios por la patente de la vacuna de Moderna porque contribuyó a su desarrollo. Respuesta traslado por competencia Radicado No. Scroll.In [Internet]. Constitution of the World Health Organization [Internet]. Sin embargo, el acuerdo no se pudo llevar a cabo debido a la falta de voluntad del gobierno canadiense de emitir una licencia obligatoria. 2021 [citado 2 mar 2022]. IMF and WTO heads call for lifting trade restrictions on medical supplies and food [Internet]. Disponible en: Disponible en: https://covid19response.org . “En muchos sentidos, este EIA es básicamente un documento de relaciones públicas, dirigido a facilitar los permisos, todas las opiniones del EIA están marcadas por la ausencia de un enfoque que sea económicamente desinteresado”, afirma el experto. Public Citizen [Internet]. De acuerdo al documento, los datos de línea de base de Conga son inadecuados, por lo que será difícil para la población y organismos reguladores demostrar la contaminación con sustancias tóxicas de aguas subterráneas y superficiales. The People’s Vaccine [Internet]. Para Morán, los organismos reguladores del Perú no tienen la capacidad para supervisar el proyecto minero ni hacer cumplir las normas. Vaccines. Bloomberg [Internet]. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/44vdh4d3 . Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/mreawf6t . Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/bdh2uyep .https://tinyurl.com/bdh2uyep... . Por ejemplo, si otro fabricante de vacunas demandara a Pfizer por violación de la patente en Colombia, el contrato exige que el gobierno colombiano pague la factura. Vaccine. 2021 [citado 2 mar 2022]. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/428amz6c . New England Journal of Medicine. 2021;385:e83. Singanayagam A, Hakki S, Dunning J, Madon KJ, Crone MA, Koycheva A, et al. Últimas noticias de Perú y el mundo sobre política, locales, deportes, culturales, espectáculos, economía, y tecnología en la Agencia Peruana de Noticias Andina. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/mdmkjvn7 .https://tinyurl.com/mdmkjvn7... ,6161. Sin embargo, esta decisión no se puede considerar aceptable ni ética si unos pocos países utilizan las compras anticipadas para monopolizar todas las vacunas y dejar a un porcentaje importante de la población mundial sin acceso a las mismas, como ha ocurrido. MedicalNewsToday [Internet]. 2022;399:814-823. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00089-7. En presencia de vacunas autorizadas, no era ético seguir exponiendo a los participantes en los ensayos clínicos al riesgo de infección, especialmente a los del grupo placebo. Lemire J, Superville D, Perrone M. White House threatens FDA chief’s job over vaccine approval. 2022 [citado 2 mar 2022]. 1948 [citado 2 mar 2022]. 2021 [citado 2 mar 2022]. Lo que se ha presentado en este artículo nos dice que: El proceso de investigación y desarrollo de vacunas eficaces se puede acelerar. I have never seen anything like it”. Marriott A, Maitlandott A. Banco Centroamericano de Integración Económica. 4. BCIE aprueba primera operación a Cuba por €46.7 millones en apoyo al combate de la COVID-19. “Las descargas de los efluentes de los desmontes y relaves de Conga tendrán que ser recolectadas y tratadas a perpetuidad (…), no sólo por 50 ó cien años después del cierre” señala el informe. Burleigh N. How the Covid-19 vaccine injected billions into Big Pharma-and made its executives very rich. Se podría pensar que los costes serían muy diferentes si se renunciara a las patentes de las vacunas; o si se descubrieran nuevas vacunas y se produjeran en países del tercer mundo que se vendieran a precios modestos o como se pretende hacer con la vacuna desarrollada en Texas, y como la Universidad de Oxford había querido hacer con su vacuna; o si se tuvieran en cuenta las lecciones aprendidas durante la gestión de la pandemia de covid-19. Institute for Health Metrics and Evaluation. Levin EG, Lustig Y, Cohen C, Fluss R, Indenbaum V, Amit S, et al. Disponible en: Disponible en: https://www.keionline.org/32649 .https://www.keionline.org/32649... ,6060. La inversión para este proyecto proviene de fondos propios de la AAA. Esta circunstancia generó un conflicto ético. Esta alternativa ha sido fuertemente criticada por los expertos, quienes argumentan que se centra sólo en los productos, y evita mencionar las tecnologías subyacentes, los componentes, las materias primas, los procesos y los métodos cuya propiedad intelectual está protegida y son igualmente importantes para las empresas interesadas en fabricar el producto final7272. Burleigh N. How the Covid-19 vaccine injected billions into Big Pharma-and made its executives very rich. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/2p8z662r. 2021 [citado 2 mar 2022]. United Nations. CNBC [Internet]. Se sabe que las vacunas son necesarias, pero no suficientes para acabar con una pandemia. Negro espacial, plata, oro y morado oscuro. Viral dynamics of SARS-CoV-2 variants in vaccinated and unvaccinated persons. Texas Children’s Hospital. 2021 [citado 2 mar 2022]. 2021 [citado 2 mar 2022]. Tampoco ha aprobado la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford, que financió el gobierno británico, y fue transferida a AstraZeneca, la empresa europea que realizó los ensayos clínicos y comercializó la vacuna. Business Insider [Internet]. Las empresas impusieron precios excesivos a las vacunas, lo que impidió el acceso universal, y no planificaron adecuadamente la apertura del ciego de los participantes en los ensayos clínicos cuando se aprobaron las primeras vacunas COVID-19 para uso de emergencia. 32. Scroll.In [Internet]. A cost analysis of producing vaccines in developing countries. Health Policy Watch [Internet]. En sus conclusiones, el informe presenta serios cuestionamientos al proyecto Conga. Nagarajan R. “I have no clue. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/eeybd4z7, World Trade Organization. Se entiende que este préstamo se utilizará para modernizar la tecnología y aumentar la producción de vacunas, antibióticos, biosimilares y otros productos farmacéuticos2020. Moderna se creó en 2010, y en 2020 todavía no había sacado ningún producto al mercado. 2021 [citado 2 mar 2022]. 2022 [citado 2 mar 2022]. 2022;75:103293. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103293. Waning immune humoral response to BNT162b2 Covid-19 vaccine over 6 months. Texas Children’s Hospital [Internet]. Pero la causa ya no es la falta de suministro. Bolivia seeks to import COVID-19 vaccines from Biolyse, if Canada grants them a compulsory license. 2021 [citado 2 mar 2022]. Tercera edición. Epstein J. Pfizer expects to make nearly as much revenue just from COVID-19 vaccines in 2021 as it earned in all of 2020. Business Insiderr [Internet]. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/uhs489sk, Higgins-Dunn N. Trump says U.S. has reached deal with Moderna for 100 million doses of coronavirus vaccine. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/y5ewjzay . Al mismo tiempo, los organismos internacionales, partiendo de la base de que en un mundo globalizado nadie estaría a salvo hasta que todos estuvieran vacunados, establecieron programas para promover la distribución equitativa de las vacunas a nivel mundial. 16. doi: 10.1056/nejmoa2114114.,3232. 2021 [citado 2 mar 2022]. COVAX buscaba compromisos gubernamentales y del sector privado por valor de 18.900 millones de dólares, en efectivo o en especie, para suministrar vacunas al 20% de la población mundial, pero fracasó. Los recursos que utilizan para comprar las vacunas proceden de otros programas públicos, incluyendo los del Ministerio de Salud. Moderna reports fourth quarter and fiscal year 2021 financial results and provides business updates [Internet]. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/4mr692vj .https://tinyurl.com/4mr692vj... ). Algunas de las condiciones contractuales que las empresas farmacéuticas estadounidenses han impuesto a los gobiernos son abusivas. En prensa, 2022.. El 3 de enero de 2021, se aprobó la vacuna Covaxin en la India, antes de que finalizaran los ensayos clínicos99. 2021. doi: 10.1377/forefront.20210512.191448. Health Policy Watch [Internet]. NPR [Internet]. Soy Peruano, nacido en Lima 17 diciembre 1975, bailarín de Marinera Norteña, Maestro Clown (Voluntario), y amante de los Perros. Romo V, Henley S. CDC narrows use of J&J vaccine due to concerns about rare blood clots. CNBC [Internet]. El gobierno también compró anticipadamente el mismo número de dosis de vacunas COVID-19 a Moderna2626. Bolivia [Internet]. Otras de las labores a realizarse incluyen la reparación e instalación de válvulas y tuberías existentes y nuevas, de forma que los lagos trabajen de manera independiente y en cumplimiento con las agencias reguladoras. 1946 [citado 2 mar 2022]. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/psrj6sja .https://tinyurl.com/psrj6sja... . Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/mrhtdnwp . Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/8tvt4d4n .https://tinyurl.com/8tvt4d4n... . 23. 2022 [citado 2 mar 2022]. Para 2022, Pfizer espera tener ventas por la vacuna y el tratamiento COVID-19 por 54.000 millones de dólares7878. Kimball S. Pfizer expects $54 billion in 2022 sales on Covid vaccine and treatment pill. Los mecanismos voluntarios de cooperación mundial han fracasado. 2021;385:e84. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/mryjs8be .https://tinyurl.com/mryjs8be... . France 24. No sabemos si los participantes en estos experimentos poblacionales recibieron la información necesaria para aceptar libre y conscientemente que les pusieran las vacunas experimentales, así como los riesgos y beneficios que conllevaban. 2021. doi: 10.1101/2021.09.28.21264260. No hay una estimación precisa de lo que gastó el gobierno de EEUU, porque financió la investigación básica que permitió que se avanzara rápidamente en el desarrollo de las vacunas durante años. Chemaitelly H, Tang P, Hasan MR, AlMukdad S, Yassine HM, Benslimane FM, et al. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/3jcztcb6, Banco Centroamericano de Integración Económica. Los compromisos de compra anticipada que estableció el gobierno estadounidense con las empresas con sede en Estados Unidos permitieron que estas últimas fabricaran millones de dosis de las candidatas a vacunas para que se empezaran a distribuir al recibir la aprobación reglamentaria. Devex [Internet]. Por ejemplo, en el caso de la vacuna de Moderna, el Dr. Francis Collins, entonces director de los National Institutes of Health (NIH) de EEUU, informó que los jueces tendrán que decidir quién es el inventor de la vacuna COVID-19 de los NIH-Moderna. 2021ER02300. Las mercancías restringidas y entidades reguladoras en el Perú. El uso de licencias obligatorias sin un marco más amplio de exención de patentes a nivel mundial podría llevar años. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/cccet6fw . Estos ingresos se han conseguido vendiendo a países de renta media a mitad de precio y a coste de producción a los países de renta baja. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/cccet6fw .https://tinyurl.com/cccet6fw... . Declaración: In vaccine patent fight, NIH shows a modicum of verve at last. 71. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/yv7cesvt . En Norwegian Cruise Line Holdings Ltd., nuestra misión es ofrecer a nuestros huéspedes vacaciones en crucero de la más alta calidad. Al 14 de abril de 2022, todavía está pendiente la decisión sobre si la OMC aprueba la propuesta de India y Sudáfrica y exime a algunos (por ejemplo, las vacunas), a todos o a ninguno de los productos covid-19 de las obligaciones adquiridas al firmar el acuerdo sobre los ADPIC. El contexto del nacimiento de los llamados organismos reguladores en el Perú se da en medio de estos procesos, incluso con anterioridad, de desmonopolización y … 7. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/35xp5e2y . I. Clientes, empleados, competidores, agencias reguladoras y aliados estratégicos. Johnston M. How Moderna makes money. Pfizer’s 2021 profits doubled to $22 bn on strong Covid vaccine sales [Internet]. La FDA no ha aprobado ninguna de las otras vacunas aprobadas por la OMS que se desarrollaron en Rusia, China o India (país que más vacunas ha producido). Janssen Biotech, Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee. Disponible en: Disponible en: https://www.keionline.org/32649, Médecins Sans Frontières. De las seis autorizadas en nuestra región, la cubana Cecmed ha aprobado el uso de emergencia de tres de los cinco candidatos vacunales desarrollados en ese país contra el covid-19. Moderna. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/mrxm6nx3, Mookim M. The world loses under Bill Gates’ vaccine colonialism. 47. COVID-19 vaccine efficacy summary [Internet]. Politico [Internet]. 2022 [citado 2 mar 2022]. 2022 [citado 2 mar 2022]. 2020 [citado 2 mar 2022]. Asimismo, indica que muchos componentes tóxicos como: efluentes con pH excesivamente alto o bajo, aluminio, antimonio, arsénico, hierro, plomo, manganeso, mercurio, cianuro, uranio, torio, y otros, no aparecen en los datos de la línea de base. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/423szbky, Hoen ET, Boulet P. The EU proposed Covid waivers of certain TRIPS rules are mostly meaningless. Sin embargo, dado que casi tres mil millones de personas siguen sin vacunarse contra el COVID-19 y que la necesidad de terapias y diagnósticos no ha disminuido, la relevancia de la exención del ADPIC sigue siendo importante, no sólo para la pandemia actual sino para las futuras. CNBC [Internet]. 2021 [citado 2 mar 2022]. Baker S, Silver V. Pfizer fights to control secret of $ 36 billion vaccine recipe. “Los costos futuros serán subsidiados por la población y las generaciones futuras” afirma, precisando que “los costos de operación y mantenimiento de una planta podrían estar entre uno y cinco millones de dólares por año, posiblemente en forma perpetua”. El precio de las vacunas de Moderna, Pfizer y Johnson & Johnson genera problemas a los países de ingresos bajos y medios. France 24. Disponible en: Disponible en: https://tinyurl.com/uhs489sk .https://tinyurl.com/uhs489sk... dos o tres días después de recibir la autorización de la FDA para uso de emergencia. Es una de las soluciones más atractivas hasta ahora. Two-thirds of WTO members issue call for a TRIPS waiver. Los ORGANISMOS REGULADORES EN EL PERÚ En el Perú -y como parte de un proceso relativamente similar al que se experimentó en países de nuestro entorno como Argentina y Chile, entre otros- la aparición de la mayoría de los organismos reguladores de … Public Citizen [Internet]. Los gobiernos no desarrollaron planes adecuados de farmacovigilancia para conocer el patrón de seguridad y eficacia de las nuevas vacunas. IMF and WTO heads call for lifting trade restrictions on medical supplies and food [Internet]. Se hizo una revisión narrativa de los artículos publicados, los programas y las orientaciones que proveyeron las agencias internacionales para gestionar la pandemia, con énfasis en las agencias de salud -como la Organización Panamericana de la Salud y la Organización Mundial de la Salud- y en la Organización Mundial del Comercio.

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